A diretora médica da MSD Brasil, Márcia Datz Abadi, afirmou que a farmacêutica norte-americana pretende “falar com a Anvisa muito em breve” sobre o pedido de autorização para o uso emergencial do medicamento molnupiravir no tratamento de covid-19.
Na última 2ª feira (11.out.2021), a empresa, também conhecida como Merk, anunciou que solicitou à FDA (Food and Drug Administration, agência regulatória dos EUA) a autorização do uso emergencial do comprimido depois que resultados preliminares mostraram uma redução de 50% nos riscos de hospitalização e morte em pessoas com casos leves e moderados da doença.
A diretora médica avalia que no momento não é possível especificar uma data devido à necessidade de atender os requerimentos da FDA, mas afirma que já houve conversas preliminares sobre o medicamento com a agência regulatória do Brasil
Produzido pela farmacêutica norte-americana, o molnupiravir é um antiviral oral que impede a replicação do vírus. Ele foi descoberto a partir de um estudo inicial da biotech RidgeBack Biotherapeutics que analisava o remédio contra o Sars-CoV-1 e o MERS – vírus causador da Síndrome Respiratória do Oriente Médio.
O ministro da Saúde, Marcelo Queiroga, anunciou na tarde dessa sexta-feira (15) a antecipação do intervalo na vacina AstraZeneca.
Com a mudança, o intervalo no imunizante cairá de 12 para oito semanas.
“A partir de agora, o intervalo entre as doses da vacina da AstraZeneca foi reduzido de 12 para 8 semanas. Então, fique atento e não perca o prazo p/ completar sua imunização. Só assim vc garante a máxima proteção contra a #Covid19. Vamos voltar à normalidade o + breve possível!”, afirmou Marcelo Queiroga.
A Fiocruz está em “conversas avançadas” com a empresa farmacêutica americana MSD para determinar um modelo de cooperação técnica para produzir no Brasil o antiviral molnupiravir.
A nova droga desenvolvida contra a covid-19 se revelou muito promissora no tratamento da doença em estudos conduzidos no exterior. Segundo a farmacêutica, o remédio reduziu em aproximadamente 50% os riscos de internação e morte em um estudo de fase 3.
Esta semana, a MSD solicitou à agência reguladora de drogas e alimentos dos EUA (FDA na sigla em inglês) autorização para uso emergencial do remédio. Se a droga receber sinal verde da FDA, será o primeiro medicamento oral indicado para casos leves e moderados de covid-19.
A nova droga é um antiviral que funciona “atrapalhando” a replicação do Sars-CoV-2. O vírus é induzido ao erro no momento da replicação e perde a força. Ele deve ser aplicado ao longo de cinco dias. Atualmente, o tratamento nos EUA está custando cerca de US$ 700 (R$ 3,5 mil).
Caso as negociações sejam bem sucedidas, a ideia é fabricar o remédio em Farmanguinhos, no Rio de Janeiro. Para que seja produzido e distribuído no Brasil, o medicamento precisa, inicialmente, do aval da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para uso emergencial no País. A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias (Conitec) também precisa avaliar se o produto será incorporado pelo Sistema Único de Saúde (SUS).
O primeiro estudo clínico global com o molnupiravir revelou que o antiviral reduziu em aproximadamente 50% o risco de hospitalização e morte. Até o 29º dia do experimento, nenhuma morte foi relatada entre os pacientes que receberam o medicamento. No grupo que tomou placebo (substância inócua), no entanto, foram registrados oito óbitos.
Os dados demonstraram que 7,3% dos pacientes que receberam o molnupiravir tiveram que ser hospitalizados ou morreram em comparação com 14,1% dos que foram tratados com placebo.
O remédio se revelou eficaz contra as variantes Gama, Delta e Mu do Sars-CoV-2. O resultado foi considerado tão bom que o estudo foi suspenso antes do previsto para que as pessoas que estavam recebendo placebo pudessem também receber o remédio.
Na semana passada, a Fiocruz anunciou que o remédio começa a ser testado no Brasil em fase 3 para o uso profilático pós-exposição (PEP). Estão sendo recrutadas pessoas expostas ao vírus que não tenham sido ainda vacinadas. Caso se revele eficiente também como prevenção à doença, será o primeiro “tratamento precoce” contra a covid-19 comprovado cientificamente.
Os participantes receberão o tratamento (ou o placebo) durante cinco dias e serão acompanhados por 29 dias. O objetivo é testar a segurança e a eficácia do remédio na prevenção da doença.
Em entrevista ao programa Pingo nos Is, da rádio Jovem Pan nacional, na noite desta sexta-feira (15), o deputado estadual e presidente da CPI da Covid na ALRN Kelps Lima revelou que mais da metade dos R$ 48 milhões que o Consórcio do Nordeste pagou por respiradores seria para propina.
“A documentação é estarrecedora. Havia um conluio, uma negociação de mais de 50% do valor pago dos R$ 48 milhões seria só para desvio, com propina. A operação deu errado porque ela foi toda desastrosa e nenhum respirador foi entregue. Os estados perderam 100% do dinheiro investido”, revelou Kelps em entrevista à Jovem Pan.
Tudo pronto para o mega-mutirão que vai garantir consultas com mastologistas e mamografias para 500 mulheres, que será realizado neste sábado (16) pela Prefeitura de João Pessoa, por meio do Hospital Municipal Santa Isabel (HMSI). A ação faz parte das atividades referentes ao Outubro Rosa, mês da conscientização sobre a importância da prevenção no combate ao câncer de mama.
Consultas – O atendimento às mulheres será feito em 12 consultórios, durante todo o sábado, das 7h às 17h, onde as pacientes passarão por avaliação médica, exames clínicos e solicitação de exames. É importante que todas levem cópias e originais dos seguintes documentos: Cartão do SUS de João Pessoa, RG, CPF e comprovante residencial atualizado. Não haverá agendamento no local.
Mamografias para todas – Já as mulheres que não necessitarem de exames na hora, todas vão sair das consultas com o agendamento da mamografia garantido e que será realizado de forma rápida e por profissionais especializados e qualificados. O agendamento da mamografia de rastreamento será feito pelo Hospital Santa Isabel, que vai informar a usuária da data e hora do exame, que será realizado em uma unidade da rede de saúde municipal.
O Ministério da Saúde divulgou os dados mais recentes sobre o coronavírus no Brasil nesta sexta-feira (15):
– O país registrou 570 óbitos nas últimas 24h, totalizando 602.669 mortes;
– Foram 15.239 novos casos de coronavírus registrados, no total 21.627.476.
O Ministério da Saúde calcula que 20.773.826 pessoas já se recuperaram da covid-19. Outras 250.981 seguem em acompanhamento.
A média móvel de óbitos nos últimos 7 dias é de 321, e a média móvel de novos casos é de 10.964.
Os índices ficaram abaixo dos registros desta sexta-feira pela última vez no dia 27 de abril de 2020, para a média móvel de mortes, que ficou em 281, e no dia 15 de maio de 2020, para a média móvel de contaminações, que ficou em 10.414 na ocasião.
O secretário executivo de Saúde do estado, Daniel Beltrammi, informou em entrevista nesta sexta-feira (15), que o intervalo entre a primeira e a segunda dose do imunizante da Pfizer será reduzido de 90 para 60 dia no estado.
De acordo com Beltrammi, a medida só será válida para aqueles que tomaram a primeira dose a partir do dia 16 de setembro.
Foto: Ricardo Wolffenbüttel/Governo do Estado de Santa Catarina
O painel consultivo de vacinas da Food and Drug Administration (FDA, órgão regulador equivalente à Anvisa no Brasil) decidiu recomendar, por unanimidade, doses de reforço da vacina de dose única contra o coronavírus da Janssen, braço farmacêutico da Johnson & Johnson (J&J).
O Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados da FDA apoiou as vacinas para todos com 18 anos ou mais que tenham tomado a dose única há pelo menos dois meses.
A sessão ocorreu um dia depois de o mesmo comitê ter votado unanimemente a favor de a FDA conceder autorização de emergência para um reforço de meia dose da vacina de Moderna, com aplicação pelo menos seis meses após a segunda dose. Uma decisão da FDA sobre o reforço da Moderna pode chegar dentro de alguns dias.
O governador João Azevêdo (Cidadania) sancionou com vetos a lei que cria o passaporte da vacina na Paraíba. A lei foi publicada na edição desta quinta-feira (14) do Diário Oficial do Estado e já entrou em vigor.
Quem não estiver imunizado contra a Covid-19 não poderá frequentar bares, restaurantes, casas de shows, boates e congêneres. Além disso, os não vacinados também não poderão se inscrever em concursos ou prova para função pública, ser investido ou empossado em cargos na Administração Pública estadual direta e indireta.
A comprovação de vacinação poderá ser feita através da apresentação do cartão de vacinação físico ou digital, por meio de foto, aplicativo, entre outros meios.
Conforme a lei, fica vedada a vacinação forçada ou qualquer medida invasiva sem o consentimento dos indivíduos, sendo preservado o direito à intangibilidade, inviolabilidade e integridade do corpo humano.
O governador vetou, no entanto, artigos da lei aprovada na Assembleia Legislativa que previam a proibição de obter empréstimos de instituições oficiais ou participar dos programas sociais do governo do Estado para quem não se vacinou.
Outro veto foi aplicado ao artigo que estabelecia que os não vacinados não poderiam renovar matrícula em estabelecimento de ensino oficial do Estado da Paraíba.
O armador Kyrie Irving, um dos astros da NBA, foi afastado de seu time, o Brooklyn Nets, por recusar se vacinar contra a Covid-19. A decisão foi tomada pela própria franquia, que tornou o jogador inelegível para treinos e jogos.
“Dada a evolução da situação e após deliberação minuciosa, decidimos que Kyrie Irving não jogará ou treinará com a equipe até que seja elegível para ser um participante completo. Kyrie fez uma escolha pessoal e respeitamos seu direito individual de escolher. Atualmente, a escolha restringe sua capacidade de ser um membro em tempo integral da equipe e não permitiremos que nenhum membro de nosso time participe com disponibilidade apenas parcial”, disse o gerente geral dos Nets, Sean Marks, em comunicado.
A “disponibilidade parcial” de Irving acontece porque nem todas as cidades americanas permitem a presença de pessoas não vacinadas contra a Covid-19 em eventos realizados em locais fechados. Nova York, sede do Brooklyn Nets, é uma delas, assim como São Francisco, casa do Golden State Warriors.
“É imperativo que continuemos a construir a química como uma equipe e permaneçamos fiéis aos nossos valores de união e sacrifício há muito estabelecidos. Nossos objetivos para o campeonato e a temporada não mudaram, e para atingir essas metas cada membro de nossa organização deve olhar na mesma direção. Estamos entusiasmados com o início da temporada e ansiosos por uma campanha de sucesso que deixará o Brooklyn orgulhoso”, seguiu o comunicado.
De acordo com a NBA, o índice de vacinação entre os atletas chegou a 95%. “Sem dúvida perder um jogador do calibre do Kyrie machuca da perspectiva do talento, não vou negar isso. Mas no fim do dia, a atenção do treinador e da organização precisa estar nos jogadores que estão envolvidos e vão participar completamente”, acrescentou Sean Marks.
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